Procedure GLP nella prospettiva di allestimento meto di per la valutazione dell’incidentalità stradale a ssociata a N.P.S. 2.1 Premesse Il razionale del presente progetto si inquadra nell ’urgente esigenza di investigare e comprendere gli effetti farmaco- tossicologici delle nuove droghe note con l’acronim o N.P.S. (New Psychoactive Substances), recentemente ap parse nel mercato mondiale delle nuove sostanze “ricreative”, con potenziali effetti negativi sulla salute (EMCDD A 2009; The first International Conference on Novel Psychoactive Substa nces, 2012). Queste molecole, a causa della suddetta recente com parsa nel mercato, nonchè del rapido cambiamento de lla loro disponibilità in commercio, presentano problemi di inclusione nelle tabelle delle sostanze stupefacent i in molti Paesi e pertanto possono essere liberamente vendute nei cos iddetti “Smart Shops” o tramite internet. Per le mede sime ragioni, è poco nota la loro tossicologia sia nell’animale da esperimento, sia nell’uomo. Nonostante la creazione di un sistema di “Early War ning” all’interno dell’EU, basato essenzialmente su dati riferiti, risultano ancora inadeguate le tecnologie analitich e per la determinazione di N.P.S. in preparazioni com merciali e in fluidi biologici. Infatti, i comuni sistemi di screening m ediante immunoassay non sono in grado di rivelare q uesti nuovi composti, mentre i metodi più sofisticati basati su GC-MS o HPLC-MS risentono dell’assenza di informazion i sulla farmacocinetica e sul metabolismo di tali sostanze, mancando di conseguenza di standard puri e di patt ern di frammentazione. Tali carenze di conoscenze potrebbero facilmente es sere colmate dell’esecuzione di studi di farmaco-to ssicologia controllati sull’animale, orientati alle N.P.S. più d iffuse in un certo lasso cronologico, come proposto dal Progetto NS- Drugs, che tuttavia manca di una fase di analitica morfologica eseguita secondo i moderni standard del la tossicologia farmaceutica. Manca inoltre di una sistematica valu tazione analitica dei metaboliti di tali composti c he possano essere utilizzati come marker biologici di consumo di N.P.S. nell’ipotesi di studiare l’ associazione tra assun zione di questi composti e incidentalità stradale.

Studio di Tossicologia in Modello Animale sulle New Psychoactive Substances (N.P.S.) secondo procedure GLP nella prospettiva di allestimento metodi per la valutazione dell’incidentalità stradale associata a N.P.S.

MARTI, Matteo
2014

Abstract

Procedure GLP nella prospettiva di allestimento meto di per la valutazione dell’incidentalità stradale a ssociata a N.P.S. 2.1 Premesse Il razionale del presente progetto si inquadra nell ’urgente esigenza di investigare e comprendere gli effetti farmaco- tossicologici delle nuove droghe note con l’acronim o N.P.S. (New Psychoactive Substances), recentemente ap parse nel mercato mondiale delle nuove sostanze “ricreative”, con potenziali effetti negativi sulla salute (EMCDD A 2009; The first International Conference on Novel Psychoactive Substa nces, 2012). Queste molecole, a causa della suddetta recente com parsa nel mercato, nonchè del rapido cambiamento de lla loro disponibilità in commercio, presentano problemi di inclusione nelle tabelle delle sostanze stupefacent i in molti Paesi e pertanto possono essere liberamente vendute nei cos iddetti “Smart Shops” o tramite internet. Per le mede sime ragioni, è poco nota la loro tossicologia sia nell’animale da esperimento, sia nell’uomo. Nonostante la creazione di un sistema di “Early War ning” all’interno dell’EU, basato essenzialmente su dati riferiti, risultano ancora inadeguate le tecnologie analitich e per la determinazione di N.P.S. in preparazioni com merciali e in fluidi biologici. Infatti, i comuni sistemi di screening m ediante immunoassay non sono in grado di rivelare q uesti nuovi composti, mentre i metodi più sofisticati basati su GC-MS o HPLC-MS risentono dell’assenza di informazion i sulla farmacocinetica e sul metabolismo di tali sostanze, mancando di conseguenza di standard puri e di patt ern di frammentazione. Tali carenze di conoscenze potrebbero facilmente es sere colmate dell’esecuzione di studi di farmaco-to ssicologia controllati sull’animale, orientati alle N.P.S. più d iffuse in un certo lasso cronologico, come proposto dal Progetto NS- Drugs, che tuttavia manca di una fase di analitica morfologica eseguita secondo i moderni standard del la tossicologia farmaceutica. Manca inoltre di una sistematica valu tazione analitica dei metaboliti di tali composti c he possano essere utilizzati come marker biologici di consumo di N.P.S. nell’ipotesi di studiare l’ associazione tra assun zione di questi composti e incidentalità stradale.
2014
F., Tagliaro; Marti, Matteo
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