Analogamente a tutte le altre preparazioni radiofarmaceutiche, anche i radiofarmaci ottenuti a mezzo kit e i preparati pronti per l'uso sono destinati alla somminisrazione nell'uomo e per questo per essi devono essere garantiti elevati standard qualitativi e di sicurezza, che se da una parte salvaguardiano il paziente da somministrazioni indebite dall'altra assicurano di ottenere per esso la massima efficacia diagnostica o terapeutica. Partendo dal concetto che la garanzia di allestire prodotti di elevato standard qualitativo è subordinata ad un'approfondita conoscenza delle singole peculiarità dei prodotti, si affida al presente capitolo il compito di descrivere i processi di produzione e verifiche di qualità, con particolare attenzione a quelle che sono le criticità ad essi associabili, poichè ciò consente di porre una sufficiente attenzione sia all'atto produttivo che a quello del controllo.

Produzione e verifiche di qualità dei radiofarmaci prodotti mediante kit

UCCELLI, Licia;BOSCHI, Alessandra
2011

Abstract

Analogamente a tutte le altre preparazioni radiofarmaceutiche, anche i radiofarmaci ottenuti a mezzo kit e i preparati pronti per l'uso sono destinati alla somminisrazione nell'uomo e per questo per essi devono essere garantiti elevati standard qualitativi e di sicurezza, che se da una parte salvaguardiano il paziente da somministrazioni indebite dall'altra assicurano di ottenere per esso la massima efficacia diagnostica o terapeutica. Partendo dal concetto che la garanzia di allestire prodotti di elevato standard qualitativo è subordinata ad un'approfondita conoscenza delle singole peculiarità dei prodotti, si affida al presente capitolo il compito di descrivere i processi di produzione e verifiche di qualità, con particolare attenzione a quelle che sono le criticità ad essi associabili, poichè ciò consente di porre una sufficiente attenzione sia all'atto produttivo che a quello del controllo.
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