L’interpretazione dei risultati di uno studio clinico randomizzato consta di due fasi distinte. Nella prima è indispensabile valutare l’appropriatezza metodologica, la validità e la generalizzabilità dello studio. In molti casi queste qualità vengono garantite dal processo di revisione critica condotto dal comitato editoriale della rivista che pubblica il lavoro e da esperti esterni. Una volta che lo studio risulta scientificamente valido è necessario valutarne l’importanza e la ricaduta clinica dei risultati. Talvolta questo processo può essere complicato non permettendo quindi di formulare un giudizio definitivo. In linea generale comunque il giudizio definitivo su un determinato trattamento non dovrebbe mai essere formulato sulla base di un singolo trial, qualunque siano i risultati, ma sull’analisi complessiva di più studi clinici che ne hanno valutato l’efficienza in contesti diversi.

Suggerimenti per l’interpretazione clinica dei risultati dei grandi trial farmacologici

VOLPATO, Stefano;ZULIANI, Giovanni
2002

Abstract

L’interpretazione dei risultati di uno studio clinico randomizzato consta di due fasi distinte. Nella prima è indispensabile valutare l’appropriatezza metodologica, la validità e la generalizzabilità dello studio. In molti casi queste qualità vengono garantite dal processo di revisione critica condotto dal comitato editoriale della rivista che pubblica il lavoro e da esperti esterni. Una volta che lo studio risulta scientificamente valido è necessario valutarne l’importanza e la ricaduta clinica dei risultati. Talvolta questo processo può essere complicato non permettendo quindi di formulare un giudizio definitivo. In linea generale comunque il giudizio definitivo su un determinato trattamento non dovrebbe mai essere formulato sulla base di un singolo trial, qualunque siano i risultati, ma sull’analisi complessiva di più studi clinici che ne hanno valutato l’efficienza in contesti diversi.
2002
Volpato, Stefano; Ble, A; Zuliani, Giovanni
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